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中药现代化的企业典范

 


如何让中药与现代医学接轨
既能继承传统中医药精华
又能与现代工艺相融合
最终适应现代化养殖的需求
是中成人多年来潜心中药、
矢志不移的目标!

                ——《中成·中药现代化的典范》                             



       提起江西,就不得不想起那篇人人耳熟能详的滕王阁序:“豫章故郡,洪都新府。星分翼轸,地接衡庐......”那层峦耸翠的山河美景道尽了江西独特的地理条件;而群贤毕至的人文盛景也写尽了江西深厚的文化传统。在这样优越的自然资源和人文背景下,孕育了江西得天独厚的中草药资源和中医药文化——代表中医学界的杏林一词,即来源于江西。及至今天,江西中医药文化仍然昌盛不绝。江西中成药业集团有限公司以传统中医理念为坚守,以中药粉针产品为代表作,将传统中医药与现代化养殖需求、现代科技生产相结合。7月31日,中国兽药策划网走进中成,探访那掩映在中药瑰宝下的坚守和创新——


       在纪录片《本草中国》中,曾经有这样的感慨:万物生长,花开花谢,在这些亘古不变的轮回中,有的人被时间改变,有的人改变时间。是的,在现代化的浪潮中,传统中医药文化仿佛陷入了一种寂寞:因其博大精深,要想研究深入透彻,非得下苦功夫不可,但现实是人们往往等不及。其“君、臣、佐、使”的理论基础和整体调理的概念,更是与现代流行的西方医学理念格格不入——如何与中医药相守?这是每一家中兽药企业都在思考的问题。特别是前些年抗生素大行其道之时,许多企业纷纷增设了抗生素产品的生产线,毕竟财帛动人心——谁说不是呢?但有一家企业例外——那就是江西中成药业。



       上世纪六十年代末,当时国内药品匮乏,尤其是抗生素、解热镇痛、维生素、激素类药非常紧缺,很难满足市场需求,于是,中成的科研前辈开始从中草药中寻求抗生素、解热镇痛等药物的替代品,并且取得了极大的进展。至此,中成坚定地走在了中药技术及中药现代化研究与应用的道路上,并且从未有过改变。对此,我们也有过疑问。我们曾向江西中成药业集团有限公司总经理付宁晨先生发问:中成药业发展几十年以来,动保行业有很长一段时间化药是市场的主导,中成就没有想过去做一些化药类的产品吗?付总回答道:“我们拥有技术和能力去做这一类产品,但它不符合我们中成挖掘中华国药遗产,奉献高效绿色畜禽药品的初心”。


       付总出身于中药世家,也是研发了诸多中药制剂的专家。他投身于中药研究二十多年,主导负责了中兽药无菌粉针系列产品的研发工作。在他看来,神农尝百草而知药之天性,自然界中的一草一木从此以其特有的物性,与人产生了关乎性命存亡的奇妙关联,这不仅与中华传统文化中的“天人合一”、“天人相应”是一种暗合,而且其中也饱含着生命的哲理。但是,如何让中药与现代医学接轨,既能继承传统中医药精华,又能与现代工艺相融合,最终适应现代化养殖的需求,是付总和他的团队潜心中药多年,矢志不移的目标!


       世间万物皆有其时,同一种药材,在不同的地域栽种、不同的时节采摘,药效大为不同,这就是中草药的神奇,也是人类探索本草奥秘的无限动力。例如,长白山的野山参与朝鲜的高丽参,其人参皂甙的含量不同,皂甙单体的含量也不一样,因而其药理作用与临床疗效都有出入,这就是道地药材的说法来源。但与此同时也带来了一个问题:在中兽药领域,由于兽用和人用的需求不同,我们应该去如何选用道地药材?


       在中成,药材的选用要知其然,更要知其所以然。中成对多种道地药材的产地、成分、含量、性状、部位等诸多标准和要求进行了潜心研究,取得了极大的研究成果。

       中成药业在原料药材的采购和种植上,对中药的原产地、用药部位、采摘时间、炮制工艺、温湿度控制都有硬性的标准和要求。一味植物,有叶部、有根部、有茎部、有花部,于是在选用这类中药时首先要了解它的有效成分居于什么部位,然后针对生产需求,最终采用符合产品生产工艺的道地药材。这就是中成与目前很多中兽药企业的一个最大的不同,能够针对有效中药材的有效部位,进行有效提取,进而极大地提升了中兽药产品的使用效果。

       随着“兽用抗菌药使用减量化行动”的开展,绿色、自然健康的中药再次受到了众多行业企业的关注。但是与此同时,我们可以看到的是,虽然相关部门对中药材市场的监管力度不断加大,但是非法加工、掺杂掺假、染色增重、以次充好等诸多违法现象仍然频频发生,早几年更有甚者拿提取之后的药渣加工之后再卖给养殖户,其功效大大降低,对于中兽药形象的损害也就可想而知。


       但是在中成,这一切都被杜绝于源头。每当药材入库,都要经过四重检测:外检、专家检测、仪器检测和试生产小样检测。在此,值得一提的是,中成有着一批经验丰富的药工队伍,中成药业集团70%以上的员工拥有10年以上中药生产工作经验,分布于入库检测、生产、品控、销售等各个环节,这是中成对产品品质的有力保证。中成的药材检测一般需要经过以下过程:

首先,外看其颜色、形状、品相;
其次,内查其气味、断面、手感;
随后,由经验丰富的老药师通过尝味来辨别其真假优劣;
最终,通过仪器检测来分析其有效成分的含量。

    在我们探访中成时,他们曾经为我们讲述了这样一个小故事:有一次,某个产品的库存已经接近告罄,但是该批产品生产却临时暂停,为何?原来该产品所需的药材因其品质没能通过中成的四重检测,通过多次与药材供应商的沟通,经过数批次送货检测,最终才得以合格的中药原料。这个故事虽小,就足以看出成在药材检测方面的严苛,确保产品质量零问题的决心。
       在中成与中药安静相守的过程中,中成不断对其进行学习、研究,形成了独特的提取工艺技术——在中药传统工艺的基石上,运用现代制药技术对中药进行提取与精制,最大限度的保证其有效成分及生物活性,临床效果更优越。至今,中成药业已将此技术广泛应用于中兽药无菌粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、颗粒剂、口服液溶液剂、可溶性粉剂、片剂、散剂等剂型的中兽药产品中。 
    2008年4月,农业部批准了国内第一个三类中兽药无菌粉针新药--注射用双黄连,代表着中成的自主研发平台达到国内领先水平、同时也填补了中国兽药行业中药粉针的空白。随后,研发获批的国家三类新药“注射用黄芩、注射用黄连”充实了国内唯一的中兽药无菌粉针生产线。中兽药粉针产品最大限度地提高了药物生物利用度,使中药微量化,不仅含量高、疗效快,而且无耐药、无毒副作用、无药物残留,极大地扭转了养殖户认为中药起效慢的传统观念。

       说到这里,就不得不提起一个中药现代化的软肋:即中药的稳定性问题。相对于西药,中药的成分更为复杂,如果做成口服液、水针,在贮存一段时间后,其中的一些有效成分(特别是酸性成分)非常容易水解、氧化、变性等,从而会导致产品质量不稳定的情况。尤其是水针类产品,由于其直接进入血液循环的特性,产生作用较快,更容易因稳定性问题而出现不良反应。中成药业的中药无菌粉针,其技术难度较高,在含量、澄清度等质量控制方面都有着严格的要求,中成无菌粉针不仅可以常温保存,而且现用现配,避免了产品不稳定的问题,为中药的现代化应用开辟了一条全新道路!


       中成经过长年累日的技术沉淀的浇灌,药品品质已从量的提升,步入质的升华。不仅出厂药品批批合格,且品质恒定,始终如一,并且绝对没有任何药物残留问题。

       基于对产品质量的极致追求,中成一直遵循:安全生产零问题、产品质量零问题、企业环保零问题等原则,做一个有担当、有责任的企业。同时,中成对所有在产产品进行工艺验证、产品稳定性考察、产品药物残留检测工作,中成信仰品质为药品的第一生命力,细心呵护,匠心付出,药品品质喜报连连,连续四年荣登农业部兽药红榜,市场抽检产品合格率百分百,不确认率百分之零!



       宋代的学者朱熹曾经论及江西人、江西文化,归纳为这样几点,第一是“志大”,即志向高远,有建立体系的气魄;第二是“耻于人同”,即江西的文化不喜欢依附他人,勇于建立有独特意义的新论;第三是“坚执”,即敢于坚持自己的学说,不轻易随时风而变,也不因有人批评而动摇。这几点,在中成身上可谓是展现的淋漓尽致。中成也从不盲从,在中草药市场风起云涌之时,仍然坚持着自己的检测标准,一点一滴只为更优良的产品品质;中成更不随波逐流,创立几十年以来,一直坚持专注于中药道路,不为外界风雨所更易。




在中药界,有这样一副对联:

厚朴待人,使君子长存远志;

苁蓉处世,郁李仁敢不细辛。

       走进中成之后,我们愈发感觉中成就像是一位厚朴君子,无论是对中医药的诚,还是对产品质量的信,点点滴滴都见证于企业的每一个环节,贯穿于每个中成人的心中。我们说,这样的企业,未来前景必定可期!不只因其厚朴,亦不止其细辛,而是这喧嚣的世界里,中成能够不动声色的修行。君子务本,本立而道生,中成对于中草药的那份虔诚,必将抵达弘扬本草的境界!